Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: DOXYNOR 100 mg compresse rivestite 
  5 Compresse - AIC n. 022733 048 
  8 Compresse - AIC n. 022733 051 
  20 Compresse - AIC n. 022733 087 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipologia variazione: Tipo  IA-B.II.1.a.2  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo Duxycycline monohydrate, presentato  dal  fabbricante  Hovione
Pharmascience Ltd gia' approvato (da:R1-CEP 1997-115-Rev 03 a: R1-CEP
1997-115-Rev 04). 
  Codice Pratica: N1A/2014/1888 - Approvata il 26 Agosto 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T14ADD10841