Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A v.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI (doxiciclina iclato). 
  Confezioni e codice AIC: 
  < < 100 mg compresse > > 10 compresse AIC: 021856051 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1) Codice pratica: N1A/2014/1819 
  Tipo IAIN B.III.1.a.3) Presentazione di  un  nuovo  Certificato  di
idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  (CEP   R1-CEP   2001-038-Rev01)
pertinente il principio  attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(KAIFENG PHARMACEUTICAL (GROUP) CO, LTD) 
  Data di implementazione: giugno 2014 
  2) Codice pratica: N1A/2014/1882 
  Tipo IA A.7) Eliminazione di un produttore di sostanza  attiva  non
piu' utilizzato (YANCHENG SUHAI PHARMACEUTICAL CO LTD) 
  Data di implementazione:ottobre 2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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