Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN 12,5 mg, 50 mg, 100 mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Codice Pratica: N1A/2014/1971 
  Variazione Grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
(R0-CEP  2010-139-REV  01)  relativo  al  principio  attivo  losartan
potassico, da parte di un produttore gia' approvato: Zhejiang  Huahai
Pharmaceutical  Co.,  LTD.  Linhai,   Zhejiang   Province,   Xunqiao,
China-317 024. Sito produttivo Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,
LTD., Chuannan No. 1  Branch  Factory  of  Zhejiang  Huahai,  Duqiao,
China-317 016. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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