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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: ALGIX 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/313/G Codice Pratica: C1A/2014/2034 Variazione di Tipo IA, B.II.b.3.a) Riportare il bulk hold time (BHT) prima del confezionamento da 24 mesi a 12 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T14ADD10848