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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Sandoz BV Medicinale: DILTIAZEM SANDOZ BV, 200 mg, capsule rigide a rilascio prolungato - AIC: 042274 - Confezioni: tutte Procedura Europea n. PT/H/1009/001/IA/001 Codice Pratica: C1A/2013/3821 Modifica Tipo IAIN B.III.1. a. 3) - Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un nuovo produttore (Piramal Enterprises Limited, R1 -CEP 1997-121-Rev 07) Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ BV, 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg, compresse orodispersibili - AIC: 042948 - Confezioni: tutte . Procedura Europea n. PT/H/1111/001-002-003-004/IA/001 Codice Pratica: C1A/2014/1391 Modifica Tipo IAIN B.II.b.2 c) 1. - Aggiunta del sito Express trailers Malta Velbro House, Qormi Road, Luqa LQA 9040 (Malta), come sito importatore del prodotto finito non responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T14ADD10850