SANDOZ BV

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede legale: Veluwezoom 22 NL 1327 Ah Almere - Olanda

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz BV 
  Medicinale: DILTIAZEM SANDOZ BV, 200 mg, capsule rigide a  rilascio
prolungato - AIC: 042274 - Confezioni: tutte 
  Procedura Europea n. PT/H/1009/001/IA/001 
  Codice Pratica: C1A/2013/3821 
  Modifica  Tipo  IAIN  B.III.1.  a.  3)  -  Aggiunta  di  un   nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore (Piramal Enterprises Limited, R1  -CEP  1997-121-Rev
07) 
  Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ BV, 5 mg, 10 mg, 15  mg  e  20  mg,
compresse orodispersibili - AIC: 042948 - Confezioni: tutte . 
  Procedura Europea n. PT/H/1111/001-002-003-004/IA/001 
  Codice Pratica: C1A/2014/1391 
  Modifica Tipo IAIN B.II.b.2 c)  1.  -  Aggiunta  del  sito  Express
trailers Malta Velbro House, Qormi Road, Luqa LQA 9040 (Malta),  come
sito importatore del prodotto finito non  responsabile  del  rilascio
dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T14ADD10850
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.