Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL AG 0,25 g,  0,5  g,  1  g  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile e  1  g  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile/infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040211 
  Procedura Europea n. NL/H/1622/001-002;004/IA/010 
  Codice Pratica: C1A/2014/2199 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo Ceftriaxone da parte del produttore gia' autorizzato
Moehs Iberica S.L. (Spagna): da  R1-CEP  1996-020  Rev  05  a  R1-CEP
1996-020 Rev 06. 
  Medicinali: AMOXICILLINA HEXAL  AG  AIC  n.  039493  -  Confezioni:
Tutte. 
  Raggruppata in SE/H/xxxx/IA/221/G - Codice Pratica: C1A/2014/1617 
  Grouping variation: Modifica Tipo IAin n.  C.I.8.a  -  Sostituzione
del sistema di Farmacovigilanza di Sandoz: da DDPS a PSMF  -  MFL1502
Versione 4.0. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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