Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinali: FINASTERIDE HEXAL AIC n. 037570 - Confezioni: Tutte; 
  ALFUZOSINA HEXAL AIC n. 037589 - Confezioni: Tutte. 
  Raggruppata in SE/H/xxxx/IA/221/G - Codice Pratica: C1A/2014/1617 
  Grouping variation: Modifica Tipo IAin n.  C.I.8.a  -  Sostituzione
del sistema di Farmacovigilanza di Sandoz: da DDPS a PSMF  -  MFL1502
Versione 4.0. 
  Medicinale: TRAMADOLO HEXAL 50 mg capsule rigide - AIC 033998016  -
Codice pratica: N1A/2014/1880 
  Tipo di Modifica: IA B.II.d.2 a) - Modifica minore della  procedura
di prova del prodotto finito (procedura  per  la  determinazione  del
titolo e delle sostanze correlate). 
  Medicinale: ENALAPRIL RANBAXY, 5 mg  e  20  mg,  compresse  -  AIC:
036228 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1775 
  Tipo di Modifica: IA n. B.II.b.2 a) - Aggiunta del sito S.C. Sandoz
S.r.l. 
  Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures Jud. Mures (Romania)  come
sito alternativo di controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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