Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: TOBI 
  Confezioni: 
  "300 mg/5ml soluzione da nebulizzare", 56 fiale, AIC 034767018 
  Titolare AIC: Novartis Europharm, Wimblehurst Road,  Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di
tipo IA: 
  Codice Pratica: C1A-2014-2246 del 22.07.2014 
  N. di procedura e Tipologia variazione: UK/H/0361/001/IA/064 
  Tipo IAin, B.II.b.1a) -aggiunta di un'officina  di  confezionamento
secondario (UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,
00060 Formello (RM), Italia.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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