Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO 
  Confezioni:  3  mg/10  g  sciroppo,  flacone  da  125  ml  (AIC  n.
021483060) e 3 mg/10 g sciroppo, flacone da 200 ml (AIC n. 021483146) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA: 
  Codice pratica: N1A/2014/1992 
  Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito: Modifica  della  specifica  del  colore  al  rilascio  ed  in
stabilita'. 
  Modifica minore ad una procedura  di  prova  del  prodotto  finito:
aggiunta del riferimento alla Ph. Eur. per il metodo di prova per  il
colore. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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