Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007. Modifiche apportate  ai  sensi  del  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: IODIO NOVA ARGENTIA 7%/5% soluzione cutanea
alcoolica 
  Confezioni: Flacone da 10 ml A.I.C. n. 030523017; 
  Flacone da 25 ml A.I.C. n. 030523029; 
  Flacone da 50 ml A.I.C. n. 030523031; 
  Flacone da 1000 ml A.I.C. n. 030523056. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Grouping di variazioni: B.II.b.1.a (tipo  IAIN),  B.II.b.1.b  (tipo
IAIN), B.II.b.1.e (tipo IB) e B.II.b.2.c.2 (tipo IAIN):  sostituzione
di un sito  di  produzione  per  tutto  il  processo  produttivo  del
prodotto finito comprese le fasi di controllo e rilascio  dei  lotti:
Aeffe  Farmaceutici  s.r.l.  -  Brandizzo  (TO)  -  Codice   pratica:
N1B/2014/1810. 
  Specialita' medicinale: NIAOULI  ESSENZA  NOVA  ARGENTIA  1%  gocce
nasali Bambini 
  Confezione: Flacone da 10 g A.I.C. n. 030554012; 
  NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 2% gocce nasali Adulti 
  Flacone da 20 g A.I.C. n. 030554024. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Grouping di variazioni: B.II.b.1.a (tipo  IAIN),  B.II.b.1.b  (tipo
IAIN), B.II.b.1.e (tipo IB) e B.II.b.2.c.2 (tipo IAIN) : sostituzione
di un sito  di  produzione  per  tutto  il  processo  produttivo  del
prodotto finito comprese le fasi di controllo e rilascio dei lotti  :
AEFFE  FARMACEUTICI  s.r.l.  -  Brandizzo  (TO)  -  Codice   pratica:
N1B/2014/1265. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si  fa  presente
altresi',   che   per   le    confezioni    sospese    per    mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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