Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
       29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 712/2012/UE. 
 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l., Via  Zambeletti,  25,  20021
Baranzate (MI) 
  Medicinale, confezioni e numero di AIC: EPAXAL, tutte le confezioni
autorizzate - AIC 036438 
  Codice Pratica: C1A/2014/1963. Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:
SE/H/0111/IA/073. 
  Modifica  apportata:  B.I.e.3  :  soppressione  di  un   protocollo
approvato di gestione delle modifiche, relativo al principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Renato Soncini 

 
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