Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 7 luglio 2014) 
 

  Specialita' medicinali: FOSAMAX 10 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Titolare A.I.C. Merck Sharp & Dohme Limited 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1810 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAin  -
tipologie B.II.b.1 a), B.II.b.1 b), B.II.b.2 c)  1  Aggiunta  del  un
sito alternativo Merck Sharp & Dohme B.V. (Haarlem, The Netherlands),
per le fasi di confezionamento primario, confezionamento secondario e
rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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