Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2014/1784 
  Grouping of variations di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a) 
  Medicinali equivalenti: 
  POSMOX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 036808, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate. 
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 039743, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  FUROSEMIDE TEVA GENERICS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035206, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Consistenti nell'introduzione del Summary of the  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF). 
  Medicinali equivalenti: 
  NEBIVOLOLO PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 039807, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  DAGES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 042276, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  STOBERIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 042666, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Consistenti nella modifica del  Summary  of  the  Pharmacovigilance
Sysyem Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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