Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  031810017 - BONLAX S.  PELLEGRINO  6,75  g/9  g  Soluzione  rettale
Adulti - 6 contenitori monodose 
  031810029 - BONLAX S.  PELLEGRINO  2,25  g/3  g  Soluzione  rettale
Bambini - 6 contenitori monodose 
  028181030 - GLICERINA S. PELLEGRINO PRIMA INFANZIA 
  0,908 g supposte - 12 supposte 
  028181042 - GLICERINA S. PELLEGRINO ADULTI 2,250 g  supposte  -  18
supposte 
  028181055 - GLICERINA S. PELLEGRINO BAMBINI 1,375 g supposte  -  18
supposte 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1939 
  Tipologia  variazione:  Gruppo  orizzontale  variazioni   Tipo   IA
B.III.1.a.2 - Aggiornamento Certificato di Idoneita' alla  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva Glicerolo fornito dal nuovo produttore
della sostanza attiva, Oleon NV Belgio -  R0-CEP  2008-014-Rev  02  -
Sito di produzione NOVANCE Venette Compiegne France. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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