Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Specialita' medicinali: DICLOREUM  ACTIGEL  -  DICLOREUM  DOLORE  -
DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Dicloreum Actigel: "1% gel" tubo  da
50 g - AIC n. 035450016; Dicloreum Actigel "1% gel" tubo da 100  g  -
AIC n. 035450028; Dicloreum Dolore "25  mg  granulato  per  soluzione
orale" 10 bustine AIC n. 028618041; Dicloreum Dolore "25 mg granulato
per  soluzione  orale"  20  bustine  AIC  n.   028618015;   Dicloreum
Antinfiammatorio Locale "180 mg cerotto medicato" 5  cerotti  AIC  n.
042685038;  Dicloreum  Antinfiammatorio  Locale   "180   mg   cerotto
medicato" 8 cerotti  AIC  n.  042685026;  Dicloreum  Antinfiammatorio
Locale "180 mg cerotto medicato" 10 cerotti AIC n. 042685014. 
  Codice pratica: N1A/2014/1998 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 3 Variazioni
Tipo IA n. B.I.a.2: a) Modifica minore al  processo  di  sintesi  del
principio attivo (introduzione di  una  via  di  sintesi  alternativa
dell'intermedio). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T14ADD11502