Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: NIULIVA 
  Confezioni e N. AIC: 
  NIULIVA 600 U.I. /2,4 ml AIC N. 038445019 
  NIULIVA 1000 U.I./4 ml AIC N. 038445021 
  NIULIVA 5000 U.I./20 ml AIC N. 038445033 
  NIULIVA 10.000 U.I./40 ml AIC n.038445045 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda    fase    della    procedura).    Certificato    EMA     n.:
EMEA/H/PMF/000002/04/IB/015/G 
  (Codice Pratica: C1A/2012/2076) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T14ADD11503