Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg compresse rivestite  con
film, in tutte le confezioni autorizzate (AIC: 040658). 
  Codice Pratica C1A/2014/1112. 
  Codice MRP UK/H/2163/001/IA/011/G. Approvata da RMS il  02.05.2014.
tipo A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Repubblica  Ceca
da: PHARMAGEN CZ s.r.o., Krenova 7, 162  00  Praha  6  -  Veleslavin,
Czech Republic a: PHARMAGEN CZ s.r.o.,  Belohorska'  238/85,  169  00
Praha 6 - Brevnov, Czech Rebublic. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ALTER 250 mg, 500 mg e 750 mg  compresse
rivestite con film, in tutte le confezioni autorizzate (AIC: 036901) 
  Codice Pratica N1A/2014/1933. 
  Variazione  Tipo  IA  B.III.a.1.a)2  per  l'aggiornamento  CEP  del
produttore gia' approvato AARTI DRUGS LIMITED, (con  sede  legale  in
Mahendra Industrial Estate, Ground Floor, Plot No.  109-D,  Road  No.
29, Sion (East) India-400 022 Mumbai, Maharashtra e  sede  produttiva
presso Plot No. E-22 M.I.D.C. Tarapur Tal.  Palghar,  District  Thane
India-401 506 Tarapur, Maharashtra) da CEP-R0 2005-119-REV.03  a  CEP
R0-CEP 2005-119-Rev.04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
T14ADD11513