HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: Via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599

(GU Parte Seconda n.115 del 27-9-2014)

 
Comunicazione di rettifica  relativa  al  medicinale  ANZATAX,  della
notifica regolare V &  A  del  01/09/2014  protocollo  n.  AIFA  V  &
                              A/P/90426 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice pratica N. N1B/2013/450. 
  Medicinale: ANZATAX. 
  Codice farmaco: 036303016, 036303028, 036303030, 036303042. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.2.a. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA  V  &  A/P/96517   del
17/09/2014. 
  Modifica apportata: Aggiornamento dell'RCP e del FI in funzione dei
testi di Taxol ultimi approvati. 
  E'  autorizzata  la  rettifica  della  comunicazione  di   notifica
regolare V & A del 01/09/2014  protocollo  n.  AIFA  V  &  A/P/90426:
laddove e' riportato "C.I.3.a., aggiornamento dell'RCP e  del  FI  in
accordo  al  CSP  relativo  alla  procedura   di   PSUR   Worksharing
NL/H/PSUR/0045/001" leggasi "C.I.2.a., aggiornamento dell'RCP  e  del
FI in funzione dei testi di Taxol ultimi approvati". 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T14ADD11516
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.