Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni: tutte - codice AIC: 038253 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo lA: 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.     MRP     n.
NL/H/0728/001-002/IA/040 
  Codice pratica C1A/2014/2299 
  B.lll.1.a.2:  Presentazione  di  un   certificato   aggiornato   di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  europea
(R0-CEP 2009-323-Rev 01) relativo al  principio  attivo  pantoprazolo
sodico sequidrato, da parte di un fabbricante gia'  approvato  (Moehs
Iberica S.L., Spain). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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