Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON TOSSE SECCA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    60 mg/ml gocce orali flac. 30 ml - A.I.C. n. 039657010 
    30 mg/5 ml sciroppo flac. 200 ml - A.I.C. n. 039657022 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2014/1669 
  Variazione Tipo IAin n. C.I.z) 
  Introduzione del Summary  of  Pharmacovigilance  System  (PSMF)  di
Chiesi Farmaceutici S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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