Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  CE
                              1234/2008 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma GmbH 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals srl. 
  Specialita' medicinale: LEVACT. 
  Confezioni: tutte AIC n. 040175 
  Codice pratica: C1B/2014/1760 
  Tipologia di variazione: DE/H/1250/001/IB/022/G 
  Tipologia di variazione: Grouping di IB n B.II.b.2  Modifica  delle
modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  delle  prove   di   controllo
qualitativo del prodotto finito, b2) con controllo dei lotti/prove  e
IAIN n. B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito,  a)  sito  di  confezionamento  secondario   (Haupt   Pharma,
Pfafferinender Strabe5, Germania). 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS14ADD11380