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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare Itapharma Srl Med. TRAXOVICAL 100 mg/3,3 ml sol. in. 6 fiale AIC 036219018 Cod. Prat. N1A/2014/1892 Var. IA-A.7: Soppressione sito di fabbricazione del principio attivo: SIMS Societa' Italiana Medicinale Scandicci SrI, Localita' Filarone, Reggello (FI) I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. Il direttore del regolatorio dott. Stefano Bonani TS14ADD11418