Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e  100  mg/25
mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/313/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2257 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia: B.III.1 a) 2 Aggiornamento del certificato  di
idoneita' alla  farmacopea  europea  (CEP)  per  la  sostanza  attiva
Idroclorotiazide  da  parte  del  produttore  gia'   approvato   Teva
Pharmaceutical Industries Ltd., da R1-CEP 2004-149-Rev  01  a  R1-CEP
2004-149-Rev 02. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD116