Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  ISORIAC  (A.I.C.  n.  037551114)  40  mg,
capsule molli. 
  Codice pratica: C1B/2014/1291. Procedura: FR/H/250/04/IB/36. Numero
e tipo di variazione: C.I.7.b (IB) Soppressione del dosaggio da 40 mg
in Italia e Portogallo. 
  Specialita' medicinale: TREFOSTIL (A.I.C. n. 040777017,  040777029,
040777031, 040777043) 5 %, soluzione cutanea. 
  Codice pratica: C1A/2013/460. Procedura: FR/H/446/01/IA/08.  Numero
e tipo di variazione: C.I.8.a (IAin) Introduzione di una sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (Versione 2013-V1-S1). 
  Codice pratica: C1A/2014/2122. Procedura: FR/H/446/01/IA/10. Numero
e  tipo  di  variazione:  B.III.1.a.2  (IA)   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato,  da
parte del fabbricante gia' approvato Olon S.p.A (R1-CEP  1996-003-Rev
05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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