Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale: RILUZOLO SUN 50 mg compresse rivestite con film, 56 compresse. AIC n: 040801019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: UK/H/2942/001/IA/005 (codice pratica C1A/2014/2265): Tipo IA B.I.b.2 a): Modifica minore procedura analitica approvata per "particle size" principio attivo. Data di implementazione: 27-12-2013. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Country manager dott. Mario Di Majo T14ADD11633