SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


SUN Pharmaceuticals Italia Srl

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.117 del 2-10-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: RILUZOLO SUN 50 mg compresse  rivestite  con  film,  56
compresse. 
  AIC n: 040801019.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento
1234/2008/CE: UK/H/2942/001/IA/005  (codice  pratica  C1A/2014/2265):
Tipo IA B.I.b.2 a): Modifica minore procedura analitica approvata per
"particle  size"   principio   attivo.   Data   di   implementazione:
27-12-2013.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T14ADD11633
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.