Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre  2007,  n.
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  Medicinale: SERTRALINA TEVA PHARMA B.V. 
  Confezioni e numeri AIC: 039750 (solo per il dosaggio da 100 mg) 
  Codice Pratica: C1B/2014/545 
  Procedura europea: UK/H/0861/002/IB/028 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.a.3.b 
  Modifica apportata: sostituzione di un eccipiente (Opadry  12F22609
yellow)  con  un   eccipiente   comparabile   (Opadry   II   85F27320
Butterscotch) solo per il dosaggio da 100 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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