Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 274/2007
Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino
Specialita' medicinale: TRIMIKOS
Confezioni e Numeri AIC: "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC
037902018;
"150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037902020;
"200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 037902032.
Codice pratica: N1A/2014/1813
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA
BIII1a2 - Aggiornamento del Certificato di Suitability del fornitore
del p.a. autorizzato Aurobindo Pharma Limited da R0-CEP
2007-071-REV00 a R1-CEP 2007-071-REV00.
Data di implementazione: 18.07.2013
Specialita' medicinale: FLUCACID
Confezione e Numero AIC: "1 g compresse" 12 compresse AIC 033623012
Codice pratica: N1A/2014/1835
Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:
modifica di tipo IA BIII1a2 - Aggiornamento del Certificato di
Suitability del fornitore del p.a. autorizzato Fresenius Kabi
Anti-Infectives Srl da R1-CEP 1996-054-REV05 a R1-CEP 1996-054-REV06.
Specialita' medicinale: UROMEN
Confezione e Numero AIC: "0,4 mg capsule a rilascio modificato" 20
capsule AIC 037000015
Codice pratica: N1A/2014/1911
Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:
modifica di tipo IAin BIII1a3 - Aggiunta fornitore del p.a.
Bioindustria L.I.M. SpA.
Specialita' medicinale: DIAXONE
Confezione e Numero AIC: "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente da 3,5
ml AIC 036314021
Codice pratica: N1A/2014/2012
Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:
modifica di tipo IAin BIII1a3 - Aggiunta fornitore del p.a. Lidocaina
Moehs Iberica SL
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.
Il legale rappresentante
Antonella Lontano
T14ADD11759
