Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 7 agosto 2014). 
 

  Specialita' medicinale: GENTALYN 0,1% unguento, A.I.C. n. 020891065 
  Codice Pratica: N1B/2014/1882 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.III.1
a) 2 Aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  alla  Farmacopea
Europea n. R1-CEP 1998-155-Rev 07 per la sostanza attiva  gentamicina
solfato,   relativo   al   produttore   autorizzato   Fujian   Fukang
Pharmaceutical CO. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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