Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n° N1A/2014/1993 
    
  Medicinale: NICORETTE 
  Codice Farmaco: 025747 
  066 - 10 mg/16 ore, cerotti transdermici, 7 cerotti 
  080 - 15 mg/16 ore, cerotti transdermici, 7 cerotti 
  104 - 15 mg/16 ore, cerotti transdermici, 14 cerotti 
  318 - 2 mg, gomme da masticare medicate,  gusto  menta  fresca,  30
gomme 
  320 - 2 mg, gomme da masticare medicate, gusto  menta  fresca,  105
gomme 
  344 - 4 mg, gomme da masticare medicate, gusto  menta  fresca,  105
gomme 
  698 - 2 mg, gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti, 30 gomme 
    
  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251-09,  Helsinborg,
Svezia. 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, B.II.e.5.b 
  Tipo di modifica: Modifica nella dimensione  della  confezione  del
prodotto finito. Soppressione di una o piu' dimensioni di confezione. 
  Modifica apportata: eliminazione delle confezioni elencate. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD11801