Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Italia S.p.A., Via Rivoltana 2/D,  20090
Segrate (MI) 
  Specialita'  medicinale:  OPTIRAY  -  A.I.C.  027674  -  tutte   le
presentazioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Codice Pratica N1A/2014/1847,  Var.  IA  B.II.d.1.c:  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto  finito.  Aggiunta
di  un  nuovo  parametro  di  specifica   alla   specifica   con   il
corrispondente metodo di prova (SVP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Fausto Bombardi 

 
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