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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: SOL S.p.A., sede legale in Via Borgazzi, 27 - Monza Specialita' medicinale: OSSIGENO SOL Confezioni e Codice AIC: Tutte le confezioni - 039132 Codice pratica: N1B/2014/929; Grouping di variazioni Tipo IB B.II.b.1.e, Tipo IAIN B.II.b.1.b e Tipo B.II.b.2.c.2. Aggiunta dei seguenti siti produttivi per tutte le parti del processo produttivo del prodotto finito, incluso i controlli di qualita' e il rilascio del lotto: Air Liquide Sanita' Service SpA, Via Lussemburgo 17, Verona; Air Liquide Sanita' Service SpA, Via Campobello 7bis, Pomezia (RM) per la produzione di Ossigeno SOL gas medicinale compresso 200bar; Air Liquide Italia Produzione srl, Contrada Biggemi ex s.s. 114, Priolo Gargallo (SR) per la produzione di Ossigeno SOL gas medicinale criogenico in contenitori criogenici fissi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un legale rappresentante ing. Alessandro Castelli T14ADD11807