Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: METOPROLOLO AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg compresse rivestite con  film  -
AIC n. 041704 
  Codice Pratica: C1A/2013/2171 - Procedura n. SE/H/1201/002/IA/001 
  Variazione di tipo IAIN n. C.I z): Aggiornamento del Riassunto  del
PSMF (cambio QPPV). 
  Codice Pratica: C1A/2014/31 - Procedura n. SE/H/1201/002/IA/002 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di conformita' alla  Farmacopea  europea  (per
Metoprololo tartrato)  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
Aurobindo Pharma Limited (Unit I)  (da:  R0-CEP  2007-057-Rev  01  a:
R1-CEP 2007-057-Rev 00). 
  Codice Pratica: C1B/2014/956 - Procedura n. SE/H/1201/002/IB/003 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Polonia da: Metoprololo Aurobindo a: Selmet. 
  Codice Pratica: C1A/2014/1093 - Procedura n. SE/H/1201/002/IA/004 
  Variazione di tipo IAIN C.I.8 a): Modifica  della  QPPV  inclusi  i
contatti e modifica dell'ubicazione del  PSMF  da:  Aurobindo  Pharma
(Malta) Limited - Malta a: S-LAB Sp. z o.o. - Polonia. 
  Codice Pratica: C1A/2014/2430 - Procedura n. SE/H/1201/002/IA/005 
  Variazione di tipo IAIN A.1: Modifica dell'indirizzo  del  titolare
dell'A.I.C. in Italia da: Aurobindo Pharma (Italia) Srl - Vicolo  San
Giovanni sul Muro n.9 - 20121 Milano  (Italia)  a:  Aurobindo  Pharma
(Italia) Srl - Via San Giuseppe n.102 - 20147 Saronno (VA) (Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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