Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041176 
  Codice     Pratica:     C1B/2014/2103      -      Procedura      n.
MT/H/0120/001-003/IB/012 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Irlanda da: Omeprazole Aurobindo 10 mg/ 20  mg/  40  mg
Gastro-Resistant  Capsules  a:  Romep  10  mg,  20   mg   &   40   mg
Gastro-Resistant Capsules. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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