Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 24 Settembre 2014, della seguente modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1B/2014/1546 N. di Procedura Europea: SE/H/0251/001-004/IB/097. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: LUCEN (035367...) - 20 e 40 mg compresse gastroresistenti, 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione. Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Tipologia variazione: IB C.I.11.z Tipo di modifica: Aggiornamento del Risk Management Plan alla versione n. 10. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T14ADD11891