Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Codice Pratica: C1A/2014/1669. 
  N. di Procedura Europea: DE/H/1999/001/IA/014 
  Specialita' Medicinale XALOST (codice AIC 039795012) -  dosaggio  e
forma farmaceutica:  50  mcg/ml  collirio,  soluzione  Confezioni:  1
flacone da 2,5 ml 
  Specialita' Medicinale XALOST (codice AIC 039795024) -  dosaggio  e
forma farmaceutica:  50  mcg/ml  collirio,  soluzione  Confezioni:  3
flaconi da 2,5 ml 
  Specialita' Medicinale XALOST (codice AIC 039795036) -  dosaggio  e
forma farmaceutica:  50  mcg/ml  collirio,  soluzione  Confezioni:  6
flaconi da 2,5 ml 
  Tipo di Modifica: IAin - C.I.8.a 
  Modifica  Apportata:  Modifica  al   riassunto   del   sistema   di
farmacovigilanza per una  specialita'  medicinale  per  uso  umano  -
cambio della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T14ADD11893