Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,  Hull
HU8 7DS (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare
(Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: GAVISCON ADVANCE sospensione orale 
  Confezioni: 80ml: AIC n. 034248082; 100ml: AIC n. 034248017; 125ml:
AIC n. 034248029; 140ml: AIC n. 034248031; 150ml: AIC  n.  034248106;
180ml: AIC n. 034248070; 200ml:  AIC  n.  034248043;  250ml:  AIC  n.
034248056; 300ml: AIC n. 034248118; 400ml: AIC n.  034248120;  500ml:
AIC n. 034248068; 560ml: AIC n. 034248094; 600ml: AIC n. 034248132. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  MRP  n.  UK/H/222/01/1B/070  -  Codice  Pratica   C1B/2013/3070   -
Variazione tipo IB n. C.I.z: aggiornamento dei paragrafi  4.3  e  4.4
del  RCP  per  includere  alcune  controindicazioni,   avvertenze   e
precauzioni (gia' presenti nel FI) sui parabeni, in conformita'  alle
linee guida sugli eccipienti e nel QRD template. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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