Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Simesa S.p.A. 
  Codice  Pratica:  C1B/2014/1544.  Variazione  depositata  in   data
22.05.2014. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  n:  SE/H/0234/001,002,004/IB/095
conclusasi in data 26.09.2014. 
  Specialita' Medicinale: AXAGON 
  Confezioni   e   numeri   AIC:   "20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti", "10 mg granulato gastroresistente per  sospensione
orale" A.I.C: 035035 (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IB C.I.11.z: - Aggiornamento  del  Risk  Management
Plan alla versione n. 10. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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