Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Codice pratica n. N1B/2014/1372 
  Specialita' Medicinale: MOVERIL 4mg/2ml Soluzione Iniettabile  -  6
fiale da 2ml intramuscolare 
  Codice farmaco: 035861018 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/72585 del 8  Luglio
2014 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  C.I.1.a  modifica
stampati a seguito di procedura di Referral 
  E'autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1;
4.2; 4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.8; 4.9; 5.2; 5.3; 6.5 del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alle Aziende titolari dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T14ADD12676