Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA 10 mg, 20  mg,  40  mg  e  80  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 041162 
  Codice Pratica C1A/2014/2178 - procedura  n.  UK/H/5725/IA/011/G  -
grouping variations dato da: 
  -  n.  2  variazioni  Tipo  IA  n.  A.4  -  modifica  del  nome   e
dell'indirizzo del titolare  dell'  ASMF  e  modifica  del  nome  del
produttore del principio attivo atorvastatina  (da  ZENTIVA,  a.s.  a
Saneca Pharmaceuticals a.s.) 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN  n.  A.5.a)  -  modifica  del  nome  di
un'officina del prodotto  finito  (officina  responsabile  anche  del
rilascio lotti) da Zentiva, a.s. a Saneca Pharmaceuticals a.s. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD12717