Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  UNICEXAL  2   mg/ml   gocce   auricolari,
soluzione 
  Confezione e numero di AIC: 15 fiale monodose- AIC: 040648014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e
s.m.: 
  Codice Pratica: C1A/2014/2282 
  UNICEXAL 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione AIC: 040648014 
  Variazione NL/H/1420/001/IA/010 Var. Tipo IAin n.B.III.1.a).3 
  Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea relativo al principio  attivo  ciprofloxacina  cloridrato  da
parte di un nuovo produttore (Dr. Reddy's Laboratories LTD)  versione
R1-CEP 2003-013-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
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