Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
          apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ERITROCINA, Confezioni e numeri AIC: 
  "600mg compresse rivestite con film, blister da 12  compresse"  AIC
n. 007893199, Codice pratica n. N1B/2014/1455; 
  "500mg & 1000mg granulato per sospensione orale, 12 bustine" -  AIC
n. 007893163-175; Codice pratica n. N1B/2014/1456; 
  Modifiche  di  Tipo  IB  categoria  n.   B.II.d.1.c),   consistenti
nell'aggiornamento delle specifiche del prodotto finito per  inserire
i limiti relativi alla contaminazione microbica (Ph. Eur. 2.6.12),  a
seguito  della  richiesta   di   Farmacovigilanza   FV/115754/P   del
07/11/2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD12733