Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN 
  N. AIC:(028989046),(028989059),(028989097),(028989109) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda    fase    della    procedura).    Certificato    EMA     n°:
EMEA/H/PMF/000002/04/II/018/G (Pratica Codice: N1A/2014/1099) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T14ADD12743