BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.129 del 30-10-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: BUSCOPAN ANTIACIDO 
  Confezioni: "75 mg compresse effervescenti" - 10  compresse  -  AIC
039279017 
  Codice Pratica: N1A/2014/2085 
  Modifica apportata: variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a).2  ("Do  and
Tell"): Presentazione  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente 
  della  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva  (ranitidina
cloridrato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato:  Shasun  Pharmaceuticals  Limited.  CEP  corrente   R1-CEP
2001-228-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T14ADD12744
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.