Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2%  +  0,5%  collirio,  sospensione"
flacone 5 ml A.I.C. 020305049 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% + 0,5% unguento oftalmico" tubo 5
g A.I.C. 020305037 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 019133038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  712/2012: IAIN  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo Betametasone da parte di un fornitore attualmente autorizzato:
R0-CEP 2010-365 Rev. 00 (Codice pratica N1A/2014/1792). 
  Decorrenza della modifica: Dal 1 ottobre 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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