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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano o modifiche apportate a tale sintesi. a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza Numero e data della comunicazione AIFA: 11 Settembre 2014 Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405 264, 026405 276, 026405 288, 026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. C1A/2014/2383 N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059, 031840 061. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. C1A/2014/2383 N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T14ADD12760