Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: Introduzione di una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano o modifiche apportate a tale sintesi. a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 11 Settembre 2014 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1A/2014/2034 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1A/2014/2034 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T14ADD12761