Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
 sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: EMOCLOT 
  Confezioni: AIC: 023564216, 023564228 
  Tipologia di variazione: Tipo IB (B.I.a.2.a) 
  Codice pratica: N1B/2014/1587 
  Natura della variazione Modifiche nel procedimento di fabbricazione
del  principio  attivo  -  Modifiche  minori  nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. 
  Da:  Processo  produttivo  della  Pasta  di  Crio  presso  il  sito
produttivo HBP: Il plasma scongelato e' trasferito nelle  centrifughe
per la crio-separazione. La velocita' del flusso e' mantenuta intorno
a 600 piu' /meno 150 l/h. 
  A:  Processo  produttivo  della  Pasta  di  Crio  presso  il   sito
produttivo HBP: Il plasma scongelato e' trasferito nelle  centrifughe
per la crio-separazione. La velocita' del flusso e' mantenuta intorno
a 450 piu' /meno 150 l/h. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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