Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lvo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: MONORES 
  Confezione e N. AIC: 
  0,1 mg/100 ml sciroppo - flacone 120 ml 
  AIC n. 024217 111 
  Codice pratica: N1B/2014/1976 
  Grouping variations (2 IA -1 IB) 
  IB - B.II.a.3 b) z) - Change in the composition (excipients) of the
finished product. 
  IA - B.II.b.3 a) - Change  in  the  manufacturing  process  of  the
finished product, including an intermediate used in  the  manufacture
of the finished product. 
  IA - B.II.d.1 a) - Change in the  specification  parameters  and/or
limits of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T14ADD12770