Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008  del  24
                       novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2014/2437 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number :
IT/H/0129/001-002/IA/048/G 
  IG VENA (AIC: 025266) Procedure number : IT/H/0130/001/IA/067/G 
  VENBIG (AIC: 026415), Procedure number : IT/H/0154/001/IA/031/G 
  UMAN BIG (AIC: 023782) Procedure  number  :  IT/H/0166/001/IA/031/G
Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura  della  variazione:  2  variazioni  B.V.  a.1.d  (  IAIN   )
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  nuovo,  aggiornato   o
modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale (PMF  -seconda  fase  della  procedura)  -
Inclusione di un Master  File  del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Da:PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/017/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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