Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale - AIC/Denominazione/Confezione: 
  025321074 - BATRAFEN 1% crema - Tubo da 30 g 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2014/2025 
  Tipo variazione: Grouping n. 4  Tipo  IB  B.II.b.1.e,  Tipo  IA  IN
B.II.b.1.b,  Tipo  IA  IN  B.II.b.1.a,  Tipo  IA  IN  B.II.b.2.c.2  -
Sostituzione di un sito di fabbricazione  responsabile  di  tutte  le
fasi di produzione del prodotto finito - da: Montefarmaco  S.p.a.  a:
Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD12866